Pharma Qualität

GIG pharmasite technology – Qualitätsstandars

Die Einhaltung hoher Qualitätsstandards und deren stetige Verbesserung haben bei der GIG pharmasite technology oberste Priorität. Wir arbeiten nach den DIN-Normen EN ISO 9001 und EN ISO 14001.

Zertifizierung

Wir bieten unseren Kunden bei allen Leistungen Qualität, auf die sie sich verlassen können. Unsere qualifizierten Mitarbeiter arbeiten streng nach den Anforderungen der Qualitätsmanagement- und Umweltmanagement-Norm.

Kundenzufriedenheit und Umweltschutz stehen bei uns ganz oben.

Zertifizierung

Wir bieten unseren Kunden bei allen Leistungen Qualität, auf die sie sich verlassen können. Unsere qualifizierten Mitarbeiter arbeiten streng nach den Anforderungen der Qualitätsmanagement- und Umweltmanagement-Norm.

Kundenzufriedenheit und Umweltschutz stehen bei uns ganz oben.

GMP – Good Manufacturing Practice

GMP oder deutsch „Die gute Herstellungspraxis“ ist bei der Pharma-Unternehmen ein Kernpunkt für den Geschäftserfolg. Die GIG pharmasite technology GmbH stellt die Einhaltung der GMP-Richtlinien in all ihren Dienstleistungsbereichen sicher.

Bei uns wird GMP von allen Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen gelebt.

Regelmäßige Schulungen und das GIG-GMP-Handbuch tragen dazu bei, dass alle Mitarbeiter stets nach Kunden-Compliance arbeiten.

Als Pharma-Dienstleister sind wir auf die Betreuung von GxP-Standorten spezialisiert. Dies bezieht die Standards GMP, GLP, cGMP und FDA ein.

GMP – Good Manufacturing Practice

GMP oder deutsch „Die gute Herstellungspraxis“ ist bei der Pharma-Unternehmen ein Kernpunkt für den Geschäftserfolg. Die GIG pharmasite technology GmbH stellt die Einhaltung der GMP-Richtlinien in all ihren Dienstleistungsbereichen sicher.

Bei uns wird GMP von allen Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen gelebt.

Regelmäßige Schulungen und das GIG-GMP-Handbuch tragen dazu bei, dass alle Mitarbeiter stets nach Kunden-Compliance arbeiten.

Als Pharma-Dienstleister sind wir auf die Betreuung von GxP-Standorten spezialisiert. Dies bezieht die Standards GMP, GLP, cGMP und FDA ein.

FDA – Food and Drug Administration

Als Dienstleister für die Pharmaindustrie ist die GIG pharmasite technology GmbH mit ihren erfahrenen Mitarbeitern darauf spezialisiert technische Dienstleistungen anzubieten, die den FDA-Qualitätsstandards entsprechen.

Im Rahmen unserer Leistungsfelder stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner zur Seite.

FDA – Food and Drug Administration

Als Dienstleister für die Pharmaindustrie ist die GIG pharmasite technology GmbH mit ihren erfahrenen Mitarbeitern darauf spezialisiert technische Dienstleistungen anzubieten, die den FDA-Qualitätsstandards entsprechen.

Im Rahmen unserer Leistungsfelder stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner zur Seite.

FMEA – Failure Mode and Effects Analysis

Im Rahmen des Qualitätsmanagements nutzt die GIG pharmasite technology GmbH die FMEA (Failure Mode and Effects Ananlysis) sowie die FMECA (Failure Mode and Effects and Criticality Analysis) zur Fehlervermeidung und Erhöhung der technischen Zuverlässigkeit.

Die Auswirkungsanalyse anhand von RPZ (Risikoprioritätszahlen) stellt durch vorbeugende Fahlererkennung und -korrektur eine höchstmögliche Zuverlässigkeit der technischen Anlagen und eine Reduzierung von Fehlerfolgekosten sicher.

FMEA – Failure Mode and Effects Analysis

Im Rahmen des Qualitätsmanagements nutzt die GIG pharmasite technology GmbH die FMEA (Failure Mode and Effects Ananlysis) sowie die FMECA (Failure Mode and Effects and Criticality Analysis) zur Fehlervermeidung und Erhöhung der technischen Zuverlässigkeit.

Die Auswirkungsanalyse anhand von RPZ (Risikoprioritätszahlen) stellt durch vorbeugende Fahlererkennung und -korrektur eine höchstmögliche Zuverlässigkeit der technischen Anlagen und eine Reduzierung von Fehlerfolgekosten sicher.

CAPA

Als weiteren Qualitätssicherungsfaktor nutzt die GIG pharmasite technology GmbH den CAPA-Prozess (Correktive And Preventive Action), um ein Wiederholen von Fehlern und Abweichungen zu verhindern. Dies trägt zusätzlich zu einem reibungslosen Ablauf der Pharma-Produktion bei.

CAPA

Als weiteren Qualitätssicherungsfaktor nutzt die GIG pharmasite technology GmbH den CAPA-Prozess (Correktive And Preventive Action), um ein Wiederholen von Fehlern und Abweichungen zu verhindern. Dies trägt zusätzlich zu einem reibungslosen Ablauf der Pharma-Produktion bei.

KPI Bonus-Partnerschaft

Key Performance Indikatoren (KPI) bzw. Leistungskennzahlen tragen zur besseren Vergleichbarkeit der Zielerreichung und kritischer Erfolgsfaktoren bei. Im Bereich der Pharma-Industrie gehören hierzu u.a. die Verfügbarkeit von Prozess-Dampf, die reaktionszeit bei Störungen und die Senkung des Energieverbrauchs.

Die GIG pharmasite technology GmbH bietet ihren Kunden auf der Grundlage vereinbarter KPI eine Bonus-Partnerschaft an. Dieser Zusatznutzen für unsere Kunden entsteht durch die Anwendung unseres kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP).

Als Basis einer partnerschaftlichen Zusammenarbeit vereinbaren wir gern eine rein erfolgsabhängige Vergütung. Durch eine zusätzliche Bonus-Vereinbarung profitieren wir als Dienstleister auch am wirtschaflichen Erfolg des Kunden.

Die KPI Bonus-Partnerschaft ist eine Garantie für den Kunden, dass stets weitere Verbesserungen angestrebt werden. Das ist unser Ziel.

Wir wollen mehr für den Kunden.

KPI Bonus-Partnerschaft

Key Performance Indikatoren (KPI) bzw. Leistungskennzahlen tragen zur besseren Vergleichbarkeit der Zielerreichung und kritischer Erfolgsfaktoren bei. Im Bereich der Pharma-Industrie gehören hierzu u.a. die Verfügbarkeit von Prozess-Dampf, die reaktionszeit bei Störungen und die Senkung des Energieverbrauchs.

Die GIG pharmasite technology GmbH bietet ihren Kunden auf der Grundlage vereinbarter KPI eine Bonus-Partnerschaft an. Dieser Zusatznutzen für unsere Kunden entsteht durch die Anwendung unseres kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP).

Als Basis einer partnerschaftlichen Zusammenarbeit vereinbaren wir gern eine rein erfolgsabhängige Vergütung. Durch eine zusätzliche Bonus-Vereinbarung profitieren wir als Dienstleister auch am wirtschaflichen Erfolg des Kunden.

Die KPI Bonus-Partnerschaft ist eine Garantie für den Kunden, dass stets weitere Verbesserungen angestrebt werden. Das ist unser Ziel.

Wir wollen mehr für den Kunden.

Kunden-Compliance

Viele Unternehmen der Pharmaindustrie haben zur Sicherung des nachhaltigen Unternehmenserfolgs Unternehmens-Compliance entwickelt.

Die GIG pharmasite technology GmbH passt ihre Dienstleistungen gern an die Kunden-Compliance an und stellt die Umsetzung der Richtlinien sicher. Damit tragen unsere Mitarbeiter zur Risikominimierung, Effizienzsteigerung und Effektivitätssteigerung bei.

Wir sind es gewohnt, mit unseren Kunden von kundeninternen Prüfstellen sowie von Externen (FDA-Auditoren, Regierungspräsidien, TÜV etc.) geprüft zu werden.

Kunden-Compliance

Viele Unternehmen der Pharmaindustrie haben zur Sicherung des nachhaltigen Unternehmenserfolgs Unternehmens-Compliance entwickelt.

Die GIG pharmasite technology GmbH passt ihre Dienstleistungen gern an die Kunden-Compliance an und stellt die Umsetzung der Richtlinien sicher. Damit tragen unsere Mitarbeiter zur Risikominimierung, Effizienzsteigerung und Effektivitätssteigerung bei.

Wir sind es gewohnt, mit unseren Kunden von kundeninternen Prüfstellen sowie von Externen (FDA-Auditoren, Regierungspräsidien, TÜV etc.) geprüft zu werden.

Personal Management

Der Unternehmenserfolg wird entscheidend und nachhaltig durch qualifizierte und engagierte Mitarbeiter beeinflusst.

Die GIG pharmasite technology GmbH setzt auf die gezielte Förderung und regelmäßige Weiterbildung ihrer Mitarbeiter. Wir unterstützen High Potentials schon während des Studiums und bieten Trainee-Programme für Nachwuchsführungskräfte an. Das professionelle Personalmanagement unseres Unternehmens sichert die Fach- und Persönlichkeitsentwicklung unserer Mitarbeiter und die hohe Qualität unserer Dienstleistungen.

Beim Personalübergang in unser Unternehmen nach §613a BGB im Zuge der Auftragsübernahme begleiten wir die Mitarbeiter als vertrauensvollen Partner. Zum Nutzen unserer Kunden und damit zur Nachhaltigkeit unseres Unternehmens gehen wir das Thema Personal-Übergang gemeinsam mit unseren Kunden an.

Personal Management

Der Unternehmenserfolg wird entscheidend und nachhaltig durch qualifizierte und engagierte Mitarbeiter beeinflusst.

Die GIG pharmasite technology GmbH setzt auf die gezielte Förderung und regelmäßige Weiterbildung ihrer Mitarbeiter. Wir unterstützen High Potentials schon während des Studiums und bieten Trainee-Programme für Nachwuchsführungskräfte an. Das professionelle Personalmanagement unseres Unternehmens sichert die Fach- und Persönlichkeitsentwicklung unserer Mitarbeiter und die hohe Qualität unserer Dienstleistungen.

Beim Personalübergang in unser Unternehmen nach §613a BGB im Zuge der Auftragsübernahme begleiten wir die Mitarbeiter als vertrauensvollen Partner. Zum Nutzen unserer Kunden und damit zur Nachhaltigkeit unseres Unternehmens gehen wir das Thema Personal-Übergang gemeinsam mit unseren Kunden an.

Mitgliedschaften

Die GIG pharmasite technology GmbH engagiert sich zum Wissens- und Erfahrungsaustausch sowie zur Weiterentwicklung von Mitarbeiter-Kompetenzen in vielen Verbänden und kooperiert mit verschiedenen Hochschulen und Universitäten.

Dazu zählen unter anderem:

  • BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V.
  • VCI Verband der Chemischen Industrie e. V.
  • DECHEMA Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e. V.
  • Pharmahauptstadt Pharmahauptstadt Berlin
  • VDI Verein Deutscher Ingenieure e. V.
  • AGI Arbeitsgemeinschaft Industriebau e. V.
  • GEFMA German Facility Management Association

Mitgliedschaften

Die GIG pharmasite technology GmbH engagiert sich zum Wissens- und Erfahrungsaustausch sowie zur Weiterentwicklung von Mitarbeiter-Kompetenzen in vielen Verbänden und kooperiert mit verschiedenen Hochschulen und Universitäten.

Dazu zählen unter anderem:

  • BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V.
  • VCI Verband der Chemischen Industrie e. V.
  • DECHEMA Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e. V.
  • Pharmahauptstadt Pharmahauptstadt Berlin
  • VDI Verein Deutscher Ingenieure e. V.
  • AGI Arbeitsgemeinschaft Industriebau e. V.
  • GEFMA German Facility Management Association